拓新药业2021年营收净利双降 阿兹夫定或成未来业绩重要变量

4月21日晚间，拓新药业公告称，公司2022年一季度实现营业收入收入约1.3亿元，同比下降10.22%，净利润约0.28亿元，同比下降5.57%；2021年实现营业收入约5.02亿元，同比下降4.82%，净利润约0.66亿元，同比下降41.75%。

对于2021年业绩下滑原因，拓新药业表示，主要系子公司新乡制药搬迁导致短期内原料药生产、销售受限带来的原料药收入下滑，新乡强降雨停产造成中间体生产、运输受限带来中间体收入下降；部分产品市场竞争激烈导致售价下降带来毛利率有所下降；2020年因新冠疫情国家推出减免企业社会保险费的优惠政策，公司缴纳的社保费用减免，本期公司足额缴纳社保费用同时本期公司实施人才激励提高了薪酬导致职工薪酬增加；本期子公司新乡制药新厂区搬迁导致办公、折旧摊销费用增加；本期公司上市相关费用增加所致。

郑州群康医院医药部研究院王亚杰在接受《证券日报》记者采访时表示：“虽然从长期看，老龄化、产业链转移、专利悬崖等都将更好的保证原料药稳定的需求增长，但目前我国原料药行业仍存在大品种产能过剩、小品种垄断涨价等竞争无序的问题，叠加疫情及环保政策影响，原料药企业在收入端和盈利端都面临较大的压力，在此背景下，国内的原料药生产企业加速向高端化转型将成为大势所趋。”

据了解，拓新药业主营的原料药及中间体组成类型为核苷（酸）类。核苷（酸）制备包括化学合成法和生物发酵法，两种技术为行业通用生产技术。拓新药业同时采用两种通用技术，大部分产品生产工艺拥有自己独创性和新颖性，具有独特的技术竞争优势。此技术方法具有生物转化反应专一性高、反应效率高；不需要耐高温高压设备；固定化酶载体可以回收重复利用，成本低廉且易操作，适合工业化以及绿色环保无污染等特点。

拓新药业核苷（酸）类原料药及医药中间体主要用药领域包括抗病毒、抗肿瘤和神经系统。其中，在抗病毒药物阿兹夫定应用方面备受市场关注。

阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂，用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2021年7月20日，作为抗艾滋病毒药物国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准阿兹夫定上市。2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒，2020年4月被批准进行三期临床试验，目前国内、巴西和俄罗斯的三期临床已结束，其中巴西和俄罗斯正在揭盲中。

深圳方略产业咨询有限公司医药领域咨询师王金龙对记者表示：“阿兹夫定的关键机理在于通过其集中在胸腺的抗新冠病毒活性，以及增强免疫力来治愈新冠肺炎，阿兹夫定最终用量为每天5mg，用很小的量就可以起到抑制病毒复制的效果。”

公瑾企业管理有限公司合伙人曹炎炎分析称：“从公开的信息看，如果阿兹夫定作为新冠药物批准上市，其单疗程价格约为240元，对应原料药单疗程成本约14元，按相关机构预测的3亿人份计算，原料药市场空间可达到40亿元左右。”

目前在拓新药业的研发管线中，阿兹夫定项目进展为中试状态，截至目前项目研发投入708万元。据拓新药业披露，公司子公司新乡制药股份有限公司现有阿兹夫定原料药的产能，但产量及销量均较小；公司阿兹夫定原料药最近一年一期实现的营业收入占公司营业收入的比例均在5%以下，收入及占比较低。

（编辑 何帆）

本报记者 张文娟

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