切合医药工业发展规划 健康元加码研发投入收获颇丰

近日，工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》（下称《规划》），《规划》提出了未来5年的发展目标和15年远景目标。

展望2035年，我国医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，原创新药和“领跑”产品增多，成为世界医药创新重要源头；产业竞争优势突出，产业结构升级，在全球医药产业链中占据重要地位；产品种类多、质量优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。

创新驱动转型成效显现。全行业研发投入年均增长10%以上；到2025年，创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加。意味着自身有科研能力、创新能力的企业会获得更多资源关注。

十四五明确了医药工业要解决卡脖子的关键技术命题。这10%的研发投入增长会投入两方面，一方面是创新产品，一方面是产业化的关键技术。

首创证券调研显示，A股170家样本上市药企的的研发费用由2017年的214.6亿元增值2020年的440.6亿元。2020年，研发总支出达到5亿元以上的上市药企达到33家，10亿元以上者8家。

结合港股、A股上市公司2020年报数，目前健康元（股票代码：600380）在整个医药行业的研发投入排名位居第12名，在A股医药上市公司中位居第6名，药企中仅次于科伦药业。

健康元布局涵盖化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、保健品、诊断试剂及设备等多重领域，具有高壁垒制剂与创新药平台技术的创新研发型综合医药集团。

2020年，健康元研发投入金额为12.61亿元，较上年增长18.25%，占营收比例为9.32%。同行业可比公司平均研发投入金额为7.03亿元。健康元研发投入金额保持在同行业较高水平。2021年上半年，健康元研发费用为6.23亿元，同比增长67.23%。

人才竞争也是重要一环。2021年10月，猎聘发布的《2021上半年生物医药领域人才招聘报告》显示，新冠疫情以来生物医药行业的人才需求不断增加，招聘年薪在10万到40万元区间的比例达到62.2%，疫苗赛道新发职位同比增长72.92%。

据统计，近几年健康元研发投入持续增长，其占营业收入的比重一直保持在5%以上，处于同行业较高水平。据健康元披露，2019年，健康元的研发投入为10.66亿元，同比增长了27.83%，研发投入占比8.90%；2018年集团研发投入总额为8.54亿元，增长21.15%，占营业收入比重为7.62%。2017年健康元研发投入7.04亿元，同比增长15.76%，占营业收入比重6.54%。2016年健康元研发投入6.09亿元，同比增长22.81%，占营业收入比重6.26%。

健康元坚持研发驱动，打造了自身独有的呼吸给药技术平台等特色和创新研发技术平台，持续不断地在吸入制剂领域布局，经过多年的打磨，健康元已形成了较为聚焦及清晰的产品研发管线，吸入制剂业务开始逐渐进入收获期。不断增长的研发投入，在夯实了健康元呼吸吸入制剂领跑的同时，也让健康元的业务管线多面开花。

近日，健康元公告称，丽珠单抗研制的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（以下简称：V01）已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。丽珠单抗为健康元控股公司丽珠集团的控股公司。

V-01由丽珠单抗和中国科学院生物物理研究所合作开发，采用创新的分子设计，拥有自主知识产权。基于成熟的重组蛋白疫苗研发的先进技术平台，可完成变异株疫苗的快速开发。目前已开展了针对Omicron的变异株疫苗研发。中科院高新技术转化的优秀疫苗平台技术，可快速研发针对变异株病毒的疫苗。

V-01序贯加强绝对保护力已满足WHO标准。本次试验全部有效送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron（其余仍在进行二代测序），表明V-01序贯加强对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。同时，未发现有值得关注的安全性问题。

截至目前，丽珠单抗在V-01项目累计直接投入的研发费用约为人民币50940.09万元（含I/II期临床试验、序贯加强及基础免疫III期临床试验相关费用等）。

为适应医改政策的变化以及行业的新发展趋势，公司在积极加速创新药及高壁垒复杂制剂药物的研发与全球布局，V-01的推进具有重要的战略意义。一方面，V-01作为公司新型重组蛋白技术平台下首个疫苗产品使得公司快速进入与布局疫苗领域，未来还将有更多疫苗产品的布局。另一方面，V-01作为首个在全球范围内开展III期多中心临床试验的产品，III期试验的顺利推进，也为后续公司创新药国际化以及更多药物开展全球多中心临床积累了更多更丰富的组织管理、合作伙伴、团队能力、注册申请等方面的资源与经验。

基金四季度报告数据显示：四季度共有12只基金十大重仓股数据披露持有健康元，较上季度增加7只。合计持有584.71万股，环比上季度增长26.24%。

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