瑞科生物冲港股：男人的茅台，女人的HPV疫苗

坊间有句戏言，“男人的茅台，女人的HPV疫苗”。眼下，打上一针九价HPV疫苗的难度不亚于抢到一瓶1499元的飞天茅台。此前，拿下默沙东HPV疫苗产品独家代理权的智飞生物（300122.SZ）股价近年来节节走高，开发出首款国产HPV二价疫苗的万泰生物（603392.SH）自上市以来股价也是居高不下。那么，又是什么样的原因让HPV疫苗备受欢迎？银柿财经记者在港交所近日披露的江苏瑞科生物技术有限公司（以下简称“瑞科生物”）招股书中找到了答案。

HPV是人乳头瘤病毒的简称，也是生殖系统疾病最常见的病原体。尽管大多数HPV感染可能会在几个月内不经任何干预自然消失，但某些感染可能会持续存在并发展为宫颈癌。来自弗若斯特沙利文的资料显示，2020年，在所有类型的癌症中，中国确诊宫颈癌病例排名世界第八，有11.85万例。同时，在中国，当诊断处于局部阶段及区域阶段时，宫颈癌的五年存活率可分别超过80%及40%，而当宫颈癌诊断处于远处转移阶段时，五年存活率仅为12.9%。宫颈癌已成为了比较严重的疾病负担。

2020年，世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》，其中推荐了三种消除宫颈癌的措施，即疫苗接种、筛查及治疗。该战略建议，到2030年，全世界90%的女性在15岁之前完成HPV疫苗接种。

据记者了解，目前中国市面上的HPV疫苗有4种，分别是国产的万泰生物（603392）二价疫苗，英国的葛兰素史克二价疫苗，以及美国默沙东的四价疫苗和九价疫苗。

HPV疫苗的“价”指的是其所针对的病毒型数量，疫苗的价数越高，预防的HPV病毒型也就越多。高危HPV感染主要由16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型HPV引起，二价疫苗科预防约70%的宫颈癌，四价疫苗可预防约70%的宫颈癌及约90%的肛门及生殖器疣，九价疫苗则进一步扩大了保护范围，可预防约90%的宫颈癌和肛门及生殖器疣。

中国HPV疫苗供不应求主要是因为在HPV疫苗引入国内前的接种率较低。根据国际乳头瘤病毒学会及中国癌症基金会的数据，中国民众对HPV的知晓率仅为30%。而接种率不足1%。

假设所有已发放的HPV疫苗批次均已全部使用且所有接种HPV疫苗的女性均已完成接种计划，根据弗若斯特沙利文的资料，2020年，中国仅有2.6%的9~45岁女性接种了HPV二价或者四价疫苗。美国默沙东的HPV疫苗Gardasil及Gardasil 9自2017年分别在中国获批以来，直至2020年，总批签发量分别为1690万只及960万只，相对于总人口而言，HPV疫苗在中国的接种率整体较低。即使考虑到HPV疫苗接种率的预期增长，预计到2025年，中国仍将有2.34亿9~45岁女性未接种HPV疫苗。

值得一提的是，中国HPV疫苗市场高度集中，默沙东的Gardasil及Gardasil 9按产值计算约占2020年总市场的91.0%。

此外，HPV疫苗的国产替代也将成为该行业的推动因素之一。

2020年12月，中国表示将全力支持世界卫生组织发布的《加速消除宫颈癌全球战略》。2021年下半年以来，广东省、江苏连云港、福建厦门等多地相继启动HPV免费或补贴接种计划，全国已有多个省市逐步推进适龄女性HPV疫苗普遍接种策略、免费或补贴接种计划。

在此背景下，进口产品难以充分满足接种需求，中国的HPV疫苗数量缺口仍然较大。据悉，目前中国有17款HPV候选疫苗处于临床试验阶段，大多数正在进行临床试验的HPV疫苗是二价、四价或九价疫苗。

瑞科生物的核心产品REC603是一款重组HPV九价候选疫苗，目前处于三期临床试验阶段。公司正在江苏省泰州市建设HPV疫苗生产基地，一期设计产能为每年500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗，生产基地预计将于2022年底完成。

目前，瑞科生物并无获批可以商业销售的产品，也没有从疫苗销售中产生任何收益。2019年、2020年、2021年9月近两年一期，瑞科生物的亏损总额分别为1.38亿元、1.79亿元和5.20亿元，其中核心产品REC603的研发成本分别为2350万元、1040万元及1亿元。公司在招股书中称，REC603有可能成为中国首批获批的国产九价HPV疫苗之一，公司计划在2025年达到三期临床试验的主要终点，并向国家药监局提交生物制品许可申请。

瑞科生物能否顺利上市，又能否成为首批国产HPV九价疫苗，银柿财经记者持续关注。

标签：