开拓药业一度涨近35%，新冠口服药三期完成中国首例给药

澎湃新闻记者 李潇潇

2月14日，港股开拓药业(09939.HK)一度涨近35%，截至发稿涨近25%，市值超47亿港元。

消息面上，2月11日，开拓药业发布公告称，普克鲁胺治疗轻中症新冠患者全球多中心III期临床试验(NCT04869228)已在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。

普克鲁胺属于新一代雄激素受体(AR)拮抗剂，原本是用于治疗前列腺癌和晚期乳腺癌的1.1类创新药，开拓药业开发探索其在治疗新冠肺炎，是一种治疗新冠的口服药。

开拓药业在公告中介绍，普克鲁胺的III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的研究，旨在探索普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有效性和安全性。

目前该项试验已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家完成近200例受试者入组。中国是这项III期临床试验的主要参与国之一，国家药品监督管理局于2021年9月1日批准这项临床试验。目前中国参加该临床研究的中心包括北京地坛医院、中日友好医院、深圳市第三人民医院、上海市公共卫生临床中心、杭州市西溪医院、成都市公共卫生临床中心和苏州市第五人民医院等。

公告还提到，普克鲁胺针对重症住院新冠患者的临床试验(NCT05009732)已在美国、乌克兰、菲律宾全面启动患者入组，目前正在中国临床中心进行患者入组前的筛选。其他参与全球多中心临床试验国家的相关工作也在积极推进中。

值得一提的是，2021年12月27日，开拓药业曾公布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验的进展，称根据348例新冠患者的中期分析数据显示，由于事件数较少未达到统计学显著性，公司计划调整临床试验方案进行患者招募工作。该消息导致开拓药业股价暴跌70%。

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