万孚生物再发声明，尚未销售“新冠抗原检测盒”

中新经纬3月13日电 13日，万孚生物发布声明称，公司尚未就3月12日变更注册证的万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(国械注准20203400830)产品与商业零售OTC渠道达成销售协议，也尚未销售此类产品。

“尚未与商业零售OTC渠道达成销售协议”

声明显示，近日，广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“万孚生物”)关注到有媒体发布标题为《大参林深圳门店首批抗原测试剂盒未到货 万孚生物19.3元/次》《新冠抗原自测产品推迟上架？或需补足相关资质》《独家|大参林与万孚生物就新冠抗原自测试剂销售签订战略合作协议》《在家也能测新冠，15分钟出结果！老百姓大药房即将首批开售……》的报道，该等报道称“大参林全体员工都发了关于抗原检测试剂即将上架售卖消息的朋友圈”“大参林与万孚生物已经就新冠抗原自测试剂的分销签订战略合作协议，万孚生物新冠抗原自测试剂将于明日‘首发’于大参林线下门店”“当下万孚生物由于没有更换抗原检测试剂的说明书等内容，已被要求暂时在OTC渠道下架，并待更换产品说明书后再重新上架”“老百姓大药房与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，预计近日将在门店上架销售”。

万孚生物对上述事件表示，公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品于2020年11月3日由国家药品监督管理局批准核发医疗器械注册证(国械注准20203400830)，并于2022年3月12日进行了医疗器械批准证明文件变更。前述医疗器械批准证明文件变更后，公司正在依据经批准的医疗器械变更注册(备案)文件进行生产物料上线前准备，尚无变更注册证后的抗原检测试剂产品上市销售。

声明称，截至目前，万孚生物尚未就3月12日变更注册证的万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(国械注准20203400830)产品与商业零售OTC渠道达成销售协议，也尚未销售此类产品。

13日晚间，有媒体发文称，已经有互联网平台开始售卖新冠抗原自测产品并标明为“现货”。通过百度App搜索百度健康小程序，在百度健康商城搜索“新冠抗原检测”即可购买进行自测。

值得注意的是，文中的“新冠抗原检测”产品的截图，正是万孚相关产品(国械注准20203400830)。

来源：媒体报道

不过，中新经纬按照同样方法搜索，未搜到相关平台销售此类产品。

此前于12日，万孚生物曾发布严正声明称，近日公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经公司合法授权，擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。

董秘惹争议

日前，万孚生物因董秘的一条朋友圈遭受争议。

据中国基金报报道，12日，万孚生物董秘胡洪在公司新冠抗原检测试剂盒获批后，在自己微信朋友圈发布“此刻心情如下”并配上大笑表情包，引发舆论争议。

13日中午，胡洪在其微信朋友圈致歉称：“昨日朋友圈是我因个人私事有所感发，确系我考虑不周，没有意识到疫情当下大家焦灼的心情，造成了不良影响。相关内容我已第一时间删除，在此也向大家诚恳致歉。”

公开资料显示，万孚生物业务领域属于医疗器械产业下的体外诊断行业，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务。

作为A股上市公司，近两个交易日万孚生物均收获“20CM”涨停，截至3月11日，公司股价报59.76元/股。(中新经纬APP)

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