赛诺菲专利上诉失败，胰岛素销售或受影响

12月29日，据Viatris官网信息，美国联邦巡回上诉法院(U.S.CourtofAppealsfortheFederalCircuit)周三裁决，延续美国专利和商标上诉委员会的先前裁定，判定赛诺菲其畅销产品LantusSoloStar胰岛素注射笔设备的五项专利无效是正确的。Viatris公司在新闻稿中表示，这一决定加强了公司为打破患者获取如Semglee等重要药物的障碍而做出的持续努力。

7月29日，FDA批准了Viatris公司的Semglee(通用名胰岛素glargine-yfgn)作为赛诺菲长效胰岛素Lantus的可交换生物类似药，这是FDA首次批准可交换生物类似药，也是首个可替代的糖尿病生物仿制胰岛素。

Semglee作为Lantus的可交换生物类似药，在之后的销售中可能将分去Lantus一部分市场。赛诺菲一直指望其专利能帮助它阻止竞争对手的胰岛素治疗方案销售。赛诺菲10月份表示，今年前9个月，Lantus的全球销售额为19亿欧元(合22亿美元)，但美国糖尿病治疗药物的销售额下降了13%。

赛诺菲正面临一场反垄断诉讼，其被指控在2015年该药物的主要专利到期后，获得了约20项有关该药物的专利，以拖延竞争。Viatris公司已经在地区法院和审查委员会两处驳回了专利申请。

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