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一纸授权11个涨停,九安医疗要获美国订单?公司回应:还没呢

12个交易日11个涨停,九安医疗(002432.SZ)堪称A股近期最牛股。

截至11月30日收盘,九安医疗再度涨停,收报18.96元,总市值90.74亿元。过去两周,九安医疗股价从6元一路飙升,累计涨幅超200%。

今年以来九安医疗股价走势(来源东财截图)

对于公司股价的异常波动,11月30日,九安医疗相关人士向时代财经表示,“股价不受公司控制,观察同行,一些新冠抗原自测OTC产品在获得欧盟认证后,也出现过很大的涨幅。”

搭上新冠快车

11月8日,九安医疗刊登的获美国FDAEUA授权公告称,公司子公司iHealth家用新冠自测试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)应急使用授权(EUA),可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

公司在互动平台称,新冠抗原自测OTC试剂盒产品目前的月产能达到1亿人份,计划估算到2022年初,产能增至每月2亿人份。

授权公告披露后,九安医疗从11月15日开始连续涨停,截至11月30日收盘,公司股价从6.00元涨至18.96元,累计涨幅超200%。因股价异常波动,九安医疗于11月23日晚间收到深交所关注函。

获得FDA应急使用授权是一件很有含金量的事情吗?

“这是一个常规的FDA授权,只要符合审核标准,就可以获得授权。” 11月30日,天津远程医疗协会会长冯雪向时代财经表示。

据时代财经了解,FDA于2007年7月公布《医药产品紧急使用授权指南》,建立了EUA的操作程序。EUA不要求医药产品位于特定的研发阶段。FDA会根据多种因素来建立申请的审查优先级,其当EUA声明被终止后,基于该声明发布的所有EUA将不再有效。

来源:《药学进展》2020年3月刊

“通过授权,说明我们跟其他公司的产品在性能层面没有强弱之分。因为其他几家公司的市场份额及销售相关信息并未公开,从价格上看,只能说我们的性价比较高,官网销售不需要中间商。”11月30日,九安医疗相关人士向时代财经表示。

据其介绍,检测产品获得EUA后,需求者购买无需处方,通过美国的电商、药店、商超等渠道就可以进行购买。目前,该款试剂盒的官方售价格为6.99美元(1人份),低于目前在Amazon美国平台销售的其他竞品。

促使九安医疗股价大涨的另一个预期是,其有可能获得美国政府的订单。

据九安医疗公告提供的链接显示,根据美国疫情防控计划,在鼓励接种疫苗的基础上,未来将投资20亿美元提供2.8亿份新冠快速自测试剂盒,以实现更快的筛查和预防。

今年9月,美国国防部(DOD)与卫生与公共服务部(HHS)合作,授予了四份总额为6.47亿美元的合同,用于购买非处方COVID-19测试套件。测试套件的交付将于2021年10月开始,订购能力将持续到2022年9月。

冯雪称,“九安的iHealth产品跟苹果公司有合作,在美国市场一直做得不错。美国是个比较现实的国家,现在全球疫情防控比较紧张,美国自身的防疫物资和防疫产品满足不了国内需求,如果中国公司的产品能够符合FDA的规定,自然就会获得相应的订单。”

目前,九安医疗尚未接到美国政府的订单或签署合同。九安医疗相关人士向时代财经记者表示,公司正在积极接洽、跟进各方客户的订单。

正处快速扩张阶段

“九安的这款产品拿到FDA认证,对公司的业绩肯定是有好处的,毕竟美国是一个潜在的巨大市场。至于是不是虚火,仁者见仁,智者见智。未来发展,也要看市场整体的运作情况。”冯雪向时代财经表示。

对于公司股价的异常波动,九安医疗相关人士向时代财经表示,“股价不受我们控制。观察同行,它们的一些新冠抗原自测OTC产品在获得欧盟认证后,也出现过很大的涨幅。”

根据九安医疗对国内同行业上市公司(如东方生物、圣湘生物、热景生物等多家公司)二级市场股价的观察,同行业公司的新冠抗原自测OTC产品从2021年获得欧盟认证公告披露时间起,均有不同幅度的增长。以热景生物为例,此前受新冠检测试剂产品进入德国的影响,热景生物外贸订单出现爆发式增长,短短两个月的时间,公司股价就从不到36元一路攀升至近240元。

资料显示,九安医疗成立于1995年,2010年6月上市。九安医疗的主营业务主要分为3个领域,分别是互联网医疗、智能IOT及消费产品领域、家用医疗器械领域。

财务数据显示,上市以来,九安医疗扣非净利长期处于亏损状态。

2021年前三季度,九安医疗主营收入7.9亿元,同比下降50.82%;归母净利润5012.8万元,同比下降86.19%;扣非净利润为-2477.50万元,同比下降106.89%。

对于净利润大幅亏损的原因,九安医疗相关人士称,主要是由于近年来持续进行互联网+医疗领域方面投入,“过去十年一直都是这样。现在我们正处于快速扩张阶段,收入不是最关心的事情。当我们为用户提供真正有价值的服务,他们自然会愿意为有意义的事情买单。”

目前,九安医疗正在推进股权激励计划,连续多个涨停也被质疑存在利益输送的可能。

公告显示,九安医疗2020年股票期权激励计划第一个行权期自2021年10月25日开始可自主行权,行权价格为11.53元/份,而当天公司股价为6.24元。

近一个月时间,九安医疗股价在连续11个涨停后,大幅超过了行权价。监官部门下发《关注函》要求说明,公司是否存在涉嫌通过拉抬股价便利2020年股票期权激励计划的激励对象自主行权以获利的情形。

截至11月30日收盘,九安医疗再度涨停,报18.96元/股,12个交易日内录得11个涨停,累计涨幅超过200%。

来源东财截图

该股30日成交量为5702万股,成交金额10.55亿元,换手率12.22%。最新、总市值达90.74亿元,A股流通市值88.49亿元。

资金面上,主力资金当天净流入1.61亿元,其中,超大单资金净流入1.59亿元,大单资金流出2.29亿元。

龙虎榜显示,11月30日,国泰君安证券南京太平南路证券营业部净买入3805.84万元,华鑫证券深圳益田路证券营业部净买额为3504.82万元。净卖出为散户集中的东方财富位于拉萨的几家营业部。

标签: 还没 美国 订单

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