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钟睒睒刚成中国首富,身家又要涨!万泰生物国产宫颈癌疫苗获世卫预认证

国产九价HPV疫苗在路上

10月27日,胡润研究院发布《2021胡润百富榜》。67岁的钟睒睒财富比2020年增长250亿元,以3900亿元首次成为中国首富。

就在前一天,10月26日,国家药监局发布公告称,由厦门万泰沧海生物技术有限公司(下称“万泰沧海”)生产的国产双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗“馨可宁”(Cecolin)通过了世界卫生组织(WHO)的预认证,可供联合国系统采购。馨可宁因此成为第六个通过预认证的中国国产疫苗,也是首个获得该认证的国产HPV疫苗。

万泰沧海是万泰生物(603392.SH)的全资子公司,而万泰生物的实际控制人正是钟睒睒。

WHO疫苗资格预审,是WHO对疫苗产品和供应商的资质确认和资格考察。“万泰沧海生产的二价HPV疫苗通过世卫预认证,标志着公司疫苗产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的确认和认可,疫苗技术、质量均达到国际一流水平,有助于二价HPV疫苗的国际市场开拓。”万泰生物在10月15日发布的公告中称。

“全国现在有HPV疫苗接种点的区域,万泰生物都会尽量去铺渠道做推广,目前的销售区域和半径还是以三线和三线以下城市为主。”10月26日,接近万泰生物的人士对时代周报记者说。

10月27日,万泰生物开盘走高,最终报收227.76元/股,涨1.45%,市值达1383亿元。

国内持续放量,暂无出口订单

HPV即人乳头瘤病毒,其持续感染是多种癌症的主要诱因,宫颈癌、肛门癌、阴道癌、口咽癌以及尖锐湿疣等疾病的发生均与HPV感染相关,最常见的是宫颈癌。

据世界卫生组织的统计数据,2019年宫颈癌全球新发病例近57万,死亡病例约31万,是仅次于乳腺癌的第二大女性恶性肿瘤。

HPV病毒有200多个亚型,分为高危型和低危型。HPV疫苗的“价”数越高,针对的病毒亚型越多,也意味着预防覆盖面越广。目前,全球市面上只有二价、四价和九价HPV疫苗。

馨可宁针对的是16型和18型宫颈癌感染,保护率达到84.5%以上。该产品于2019年底获批、2020年4月首次批签发,是国产首家、全球第三家获批的HPV疫苗,适用于9-45岁的女性。其中,9-14岁女性需接种2针,15-45岁女性接种3针。

10月26日,万泰沧海市场部相关人士对时代周报记者表示,馨可宁定价为329元/支,在此基础上还有配送费和接种费,依据各地情况不同,最终会存在差异。

中泰证券研报数据显示,接种3针的总费用987元,为进口二价的57%;2针总费用658元。

作为首个国产二价HPV疫苗,在销售策略上,万泰生物绕开了葛兰素史克(GSK)和默沙东(MSD)这两家疫苗巨头重点覆盖的支付能力更强的一二线城市,以低价低成本策略主攻三四线城市的空白市场,实现快速放量。

财报数据显示,2020年,万泰生物实现营业收入23.5亿元,较2019年同期增加98.88%,收入增长主要是二价HPV疫苗在2020年5月正式投入市场后,实现销售收入6.9亿元,占疫苗板块总营收的97.3%,占公司总营收的29.4%。

年报还显示,2020年,二价HPV疫苗批签发总量达到246万支,占国内约16%的市场,覆盖了全国约2000 家区县疾控中心和约12000家社区医院。

凭借较高的性价比,万泰生物的二价HPV疫苗逐步占据了GSK二价疫苗的市场份额,数据显示,同期GSK二价HPV疫苗的批签发数量仅69万支。

今年7月6日,万泰生物在回复投资者问题时透露,目前二价HPV疫苗生产线处于满负荷生产状态,主要满足国内供应,暂无出口订单。

财报数据显示,2021年上半年,万泰生物实现营业总收入19.6亿元,同比增长132.8%;实现归母净利润7.2亿元,同比增长195.9%。半年报显示,今年7月,万泰生物西林瓶包装形式的制剂生产规模放大,获得国家药监局批准,使得公司二价HPV疫苗的总产能达到3000万支/年。

除了二价HPV疫苗,万泰生物还在持续加码布局高价数的HPV疫苗,其中,九价HPV疫苗已处于临床三期阶段。

9月30日,万泰生物在回答投资者问题时表示,九价HPV疫苗在正常推进中,离上市销售尚早。九价HPV疫苗于2019年1月启动I期临床、6月份启动II期临床,I期和II期均约需8个月时间,按照9价III期临床方案设计估算,整个临床试验周期约66-78个月。

10月15日,万泰生物发布35亿元定增预案。定增预案显示,公司拟将募资的11亿元用于九价HPV疫苗二期扩产建设项目。

万泰生物表示,九价HPV疫苗二期扩产建设项目建设完成后,万泰生物将拥有6条基于大肠杆菌技术平台的HPV9价类病毒颗粒(VLP)疫苗原液生产线,设计产能可增加至6000万支/年,满足未来境内外九价HPV疫苗的市场供应,提升公司VLP系列疫苗产能。

1710万元撬动市值千亿

万泰生物是钟睒睒打造的庞大资本大厦中的重要一环。

万泰生物成立于1991年,主要从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售,由香港欣维100%控股。

2001年,万泰生物实控人田飞、田津英认为当时医药市场不完善等原因,拟将万泰生物出售。

同年,钟睒睒得知香港欣维有意转让股权后,出于对生物医药行业未来前景的信心,最终以1710万元买入万泰生物95%的股权,并出任公司董事长。

目前,钟睒睒通过养生堂控制着万泰生物56.98%的表决权,直接间接持有万泰生物32587.5518万股,占公司总股本的75.15%。

2020年4月29日,万泰生物以8.75元/股的发行价登陆上交所。顶着“首个国产HPV疫苗”的光环,万泰生物自上市后被资本疯狂爆炒,录得26个连续一字涨停板,成为年内最牛新股。

在登陆A股之前,万泰生物在销的疫苗产品仅有2012年获批的戊肝疫苗。作为全球首个上市的戊肝疫苗,光鲜背后却是长年坐着冷板凳。2018年和2019年度,万泰生物的戊肝疫苗销售额仅分别为818.94万元、1496.64万元,对公司总营收的贡献仅在1%左右。由于国内对戊肝疫苗的认知程度低,该疫苗的销量一直未见起色。

真正让万泰生物走上巅峰的是二价HPV疫苗和核酸检测业务。

2019年12月30日,万泰生物历经18年研发的二价HPV疫苗“馨可宁”拿到注册批件,成为首个获批上市的国产HPV疫苗。2020年,在新冠肺炎疫情带动下,检测需求大幅提升,万泰生物的核酸检测业务也迎来爆发。

2020年9月8日,农夫山泉(09633.HK)上市,一举把创始人钟睒睒送上了中国首富和亚洲首富的宝座,身家高达923亿美元,超过Facebook创始人扎克伯格,跻身世界富豪第5位。

今年1月13日,万泰生物发布公告,钟睒睒因个人原因辞去公司董事、董事长职务,同时辞去公司董事会战略委员会召集人、董事会提名委员会召集人职务。在辞职后,钟睒睒将不再担任万泰生物的任何职务。

钟睒睒的突然辞职引发外界对万泰生物的担忧。受此消息影响,次日,万泰生物股价大跌,市值一日蒸发约121亿元。

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