精选层公司德源药业：单一产品依赖问题待解，将继续加大对糖尿病产品的仿制力度

今年2月登陆新三板精选层的德源药业（832735，NQ）有望成为北交所首批上市公司。据了解，德源药业成立于2004年，是一家专注于内分泌领域药物为主的，集研发、生产和销售为一体的现代化制药公司。半年报显示，公司拥有制剂注册批件12个，原料药注册批件2个，另外还有3个原料药批准在上市制剂中使用。

截至10月27日，德源药业市值约为14.3亿元，在精选层67家公司排名靠后。

存在一定单一产品依赖隐忧

德源药业目前在售产品涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病等治疗领域，重点产品包括瑞彤（盐酸吡格列酮片）、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）、波开清（坎地氢噻片）、甲钴胺胶囊等。

在过去的几年中，德源药业的业绩表现均较为不错，并且在最近两年表现出加速上升的趋势。2019年公司实现营收3.10亿元，同比增长21.12%，归母净利润4686.72万元，同比增长30.40%；2020年公司实现营收3.97亿元，同比增长27.87%，归母净利润6402.05万元，同比增长36.60%。

从2020年度报告中披露的营收结构上看，德源药业的糖尿病类产品以约3.46亿元的营收占据大头，高血压类、周围神经类产品分别为3003.91万元、2102.85万元。

图片来源：公司2020年年报截图

值得注意的是，德源药业目前存在主导产品结构单一的风险。2019年、2020年以及2021年上半年，公司主导产品瑞彤（盐酸吡格列酮片）销售收入占营收收入比重分别为44%、35%和28%。从以上数据可以看出，尽管德源药业对核心产品的依赖程度有逐年下降的趋势，但盐酸吡格列酮片的生产销售状况在一定程度上对公司的收入和盈利水平影响较大。

德源药业也因此表示，尽管公司其他产品如那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、吡格列酮二甲双胍片和坎地氢噻片等也有较大市场需求，近两年销售增长趋势明显，但现阶段在营业收入中的占比还不够大，公司主导产品结构单一的风险将在一段时间内存在。

将继续加大对糖尿病产品的仿制力度

德源药业提出，其经营宗旨是致力于内分泌领域药物的研发、生产和销售。公司目前在售产品以及在研产品均是用于治疗糖尿病、高血压等代谢病以及老年病等领域，将来会进一步扩大代谢病领域的产品集群。

而在针对行业趋势的展望上，德源药业的判断是“仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障”，公司因此提出，将继续加大对市场容量大、疗效确切的糖尿病产品的仿制力度。

对于仿制药将迎来发展契机这一战略研判，德源药业的解释主要有三点：一是创新药品研发壁垒高，国内只有少量头部医药企业有资金和能力开发新药，绝大多数国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向；二是前几年，有大量原研药以及药物基本化合物专利到期，有助仿制药企业进一步扩展产品范围及降低成本；三是使用仿制药实现进口替代已经成为基本趋势。

由于集采明确了仅有原研药及通过一致性评价的仿制药才能参与带量采购，从制度上对通过一致性评价的仿制药产品的市场销售起到了一定的推动作用。

从这一点上看，德源药业实实在在吃到了政策的红利。公司在2020年年报中提到，报告期内营收增长的主要原因在于盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、盐酸吡格列酮片（30mg）、那格列奈片（0.12g）、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)4个产品“全国首家”通过一致性评价。通过一致性评价后，产品知名度和竞争力进一步增强，市场需求增加，服务的患者人数进一步提高，促进了销售规模的扩大。

图片来源：公司2020年年报截图

但集采在给予国产仿制药一个与进口原研药同台竞争机会的同时，国内仿制药市场的利润空间被不断压缩也是事实。仿制药逐渐降价已成趋势，以德源药业入选第三批药品集中带量采购目录的糖尿病类产品盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）为例，其中标价格相对公司非集采方式售价下降幅度较大，成本上升、销售价格下降直接导致了产品毛利率的降低，一定程度上造成上一年度德源药业营业成本同比增长33.35%，毛利率同比减少1.58个百分点。

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