政策引导国内创新药浪潮 一站式服务助力药物研发 CRO迎来高景气发展

9月14日，CRO板块持续拉升，睿智医药（300149）涨超10%，药石科技（300725）、美迪西、博腾股份（300363）、昭衍新药（603127）、康龙化成（300759）等跟随走高。

CRO即ContractResearchOrganization，直译过来就是合同研究组织，简单点说呢就是药物研发外包服务机构,为医药企业或科研机构提供专业的外包服务。CRO的参与可以显著缩短药物临床开发的周期。CRO可以为创新药公司节省大量用于平台建设的资源，通过专业化的服务缩短药物开发的周期，对国家来说也避免了低水平的重复建设，使行业生态更加健康。

近日药品监管部门CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，进一步明确中国临床试验的标准正在与发达国家医药监管看齐，进一步驱动抗肿瘤药物临床研发行业的规范化。市场对于医药行业一片利空预期，但长期看，其实给真正有价值的创新释放出更多的资源，避免重复研发带来的同质化竞争，利好行业长期发展。另外在药审改革之后，自主新药的报批周期从8年减少到了5年左右，特殊品种报批周期有望压缩到3-4年。过程新药临床申请（IND）数量持续爆发，在报批周期缩短的背景下，国产新药每年获批的数量有望进一步增长。

随着新药研发数量的持续性增长，研发品质标准的提高，让越来越多的药企选择CRO助力药物开发。制药企业将所有研发CRO需求外包给一家服务能力较强的综合性CRO企业。龙头CRO企业拥有丰富的客户资源，越来越多的行业龙头通过在细分行业领域内不断拓展新业务和并购重组而实现纵向一体化，为客户提供涵盖研发全产业链的一站式服务，提高自身服务能力和客户黏性。随着创新药的发展，CRO慢慢成为创新药发展绕不开的一道坎，我国的CRO行业将受益于整个创新药行业的发展、政策红利以及研发外包率的逐步提高，进入高速发展阶段。

中泰证券（600918）指出，国内企业凭借工程师红利、全球领先的运营效率，一体化平台服务等在全球创新药产业链转移浪潮中占据优势地位；政策引导的国内创新药浪潮确定性较强，持续时间较长，国内CRO企业凭借专业、高效等优势，药企有望不断加大外包比率；一体化服务运营效率高、客户粘性强，随着项目逐步延伸，项目价值大幅提升，订单规模及价值大幅提升。随着逻辑加速兑现，未来3-5年行业有望持续高景气。持续看好优质龙头药明康德（603259）、药明生物、泰格医药（300347）、康龙化成、凯莱英（002821）、昭衍新药、药石科技等；以及不断加速成长的九洲药业（603456）、博腾股份、成都先导、美迪西、维亚生物、方达控股等。

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标签： 政策 研发 景气 高景气