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司太立与恒瑞医药签署药品合作协议

5月13日,司太立与恒瑞医药双双发布了签署药品合作协议的公告,司太立及其全资子公司上海司太立制药有限公司(简称“上海司太立”)与恒瑞医药将作为在碘造影剂领域的合作伙伴,就碘海醇注射液及碘帕醇注射液的生产、供应及商业化运营开展合作。据悉,上海司太立已经向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了碘海醇注射液及碘帕醇注射液的注册申请,目前处于受理待批阶段。

就具体的合作事项来看,司太立方面负责合作产品研发、注册、生产,恒瑞医药负责合作产品的商业化运作,包括营销、自行或与经销商合作销售,双方约定,每一个合作产品的合作期限为自该合作产品上市销售之日起5年后到期。在签署的协议中,双方约点了包括合作产品生产、供应及验收;利润分配;知识产权等方面的具体细节,其中,利润分成主要为每季度末双方就合作产品商业化运营相关的收入、成本、费用进行结算,对所得毛利润五五分成。

受此消息面影响,5月13日司太立开盘股价大涨,截至收盘涨幅达10.00%,报75.55元/股。值得一提的是,在此次合作领域内,恒瑞医药将向司太立独家采购合作产品碘海醇注射液及碘帕醇注射液及任何与之使用的原料药相同的产品,不得自行或委托任何第三方进行合作产品的生产、加工事宜。

对于此次合作协议的签署,司太立方面表示该事项符合公司的战略发展需要,双方将针对协议约定范围开展合作产品的研发、注册及商业化推广,有利于加深公司与恒瑞医药在碘造影剂领域的合作与发展。

同时,司太立方面也提到:“后续合作产品获批后,恒瑞医药将根据商业化推广的情况向公司提供具体的采购订单以及公司根据合作产品的制造成本,最终确定合作产品的具体的采购价格及数量,并根据商业化推广的实际销售情况来确定具体的收益情况,因此本协议对公司业绩的影响存在不确定性。”

两家优质药企的强强联合也吸引了多家机构的关注。5月13日,长江证券发布的研报点评称,司太立是全球造影剂原料药的龙头企业之一,自2012年开始,司太立开始在原料药基础上探索向制剂一体化升级,经过8年的积累,目前公司碘海醇与碘帕醇等制剂品种已处于临近国内获批的状态;而恒瑞医药作为国内医药行业龙头,在造影剂领域销售能力突出。本次合作,双方有望在品种和销售能力环节实现强强联合,并取得较好的效果。

华泰证券分析认为,司太立与恒瑞医药合作框架落地拉开公司成长序幕,此外,司太立新一轮募投产能当前认证备案工作进展顺利,公司预计2020年有望增加400吨-500吨造影剂产能,至2022年产能实现翻番。平安证券研报也指出,司太立目前“中间体+原料药+制剂”的全产业链模式逐步成熟,造影剂API品种持续丰富,新增产能2020年起逐步释放,制剂品种上市在即,打开成长空间。

标签: 司太立

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