心血管耗材集采将进一步推进 骨科耗材成下一个重点“关注对象”

近日，国家医保局医药价格和招标采购辅导中心下发了《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集和价格监测的通知》(以下简称“《通知》”)，明确第二批医用耗材清单中的集采品类将会扩充至6个，包括人工膝关节、人工髋关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器，涉及产品信息1万余条，具体到规格型号约32万条，同时对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行增补。

从所涉品类看，在冠脉支架的带动下，心血管耗材的集采将进一步推进，而骨科耗材则成为下一个重点“关注对象”。

此前，冠脉支架一夜之间从万元级跌落至百元级，“血流成河”的震撼场景犹在眼前，新一轮“灵魂砍价”又将杀到，整个医疗器械板块都不由得为之战栗。(点击查看时代财经相关报道：降价超90%!冠脉支架从万元步入百元时代，微创医疗股价跳水)

受集采消息影响，11月25日医疗器械板块集体卧倒。Wind医疗器械指数(884677)整体大跌2.57%，上述集采产品所涉及的相关企业更是“无一生还”。国内领先的骨关节厂商爱康医疗(01789.HK)和春立医疗(01858.HK)分别大跌15.63%和17.67%。

只是参股了一家天津经纬医疗器械公司的凯利泰，也在集采的恐慌情绪下，接近跌停。

针对公司相关产品是否会被纳入集采，以及可能对业绩带来的影响等问题，11月25日时代财经联系了爱康医疗方面，对方表示目前没有办法配合接受采访。

骨关节是“高风险区”

《通知》要求各省药品和医用耗材集中采购机构上报相关耗材产品的采购目录、订单、配送、收货、结算等数据。第二批医用耗材清单与本省平台医用耗材的对比关联工作以及2020年的数据上传需在12月31日前完成，2021年2月28日前完成历史数据补传工作。

数据收集和价格监测一般被视作集采的前奏。

此前冠脉支架国家集采中提到的意向采购首年总量107.47万个，便是由联盟地区医疗机构报送的采购需求量的80%累加得出。

这也意味着，第二批高值耗材集采最早可能将在明年3月落地。

医疗器械营销专家王强11月25日对时代财经表示，“根据冠脉支架集采的经验，集采一般会选择个别品类单独进行，估计第二批医用耗材集采最终只会出现人工髋关节和人工膝关节。”

早在冠脉支架集采开启前，业内对于下一批高值耗材集采会指向哪一品类已经有诸多猜测，其中骨科就是“大热选手”。

CFDA南方医药经济研究所数据显示，2019年我国骨科植入耗材市场规模约为304亿元，预计2020年市场规模可达350亿元(出厂端)，到2023年可增长至520亿元，2018-2023年复合增长率在15.05%左右。

根据北京协和骨科主任、关节外科著名专家翁习生统计的数据，2018年我国共进行包括人工全髋关节、人工全膝关节和膝关节单髁置换手术在内的全关节置换术(TJR)63.86万例。

虽然美敦力、强生等进口厂商在骨科植入物市场仍占据优势地位，但2018年使用国产髋关节的TJR手术已经达到26.86万例，超过使用进口髋关节的17.08万例。

由此可见，骨关节和冠脉支架呈现出相似的特点：市场需求量巨大，且增长稳定，国产品牌占据了一定的市场份额，存在较大的降价空间。

王强进一步指出，“很多骨科产品是套件式销售的，比如钢板和螺丝钉，但骨关节和髋关节不一样，都是单个产品，这样在集采中比较容易操作。”

降价空间有多大?

此前冠脉支架集采中拟中标产品报价均在1000元以下，平均降幅达93%。根据时代财经报道，集采后冠脉支架市场规模会从百亿级别缩水至数十亿元。

即使在国家集采开启前，冠脉支架同样在江苏省等多地进行了试点集采，但从与国家集采最终中标价格相比，省级集采降价堪称“温和”。

在江苏省冠脉支架集采中，中选产品平均降幅51.01%，最高降幅66.07%，报出最低价的乐普医疗的钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统GuReater中选价格为2850元。但在国家集采中，GuReater报价仅为645元，在省级中标价格上再降77.37%

相似的剧情是否会在骨关节集采中再度上演?

时代财经了解到，目前骨关节集采已在安徽、江苏、浙江、福建等省有过成功的试点经验。

今年7月，在江苏第三轮高值医用耗材联盟带量采购中，初次置换人工膝关节平均降幅67.3%，最高降幅81.9%。8月，安徽省骨科关节类集中采购谈判议价顺利完成，240个骨关节产品平均降幅达到81.97%。

广州众成医疗器械产业高级研究员郑珂11月25日对时代财经表示，目前骨科产品的终端定价明显偏高。

“以微创骨科的产品为例，原价7万左右的产品，集采后降至约3.2万，但丝毫不影响出厂价。不过联盟集采的规则会变，各厂家的定价会趋向保守，更接近出厂价。微创骨科的产品降到万元以下也是有可能的。”

根据郑珂介绍，国产髋关节平均出厂价为2900元/套，进口髋关节平均价格为1.1万/套;国产膝关节平均出厂价为4800元/套，进口膝关节产品平均价格为1.2万/一套。

但所谓的出厂价还不是骨关节的价格底线。

王强也对时代财经指出，“出厂价实际上是代理价格，冠脉支架中标价格已经接近成本价，预计爱康医疗和春立医疗的成本价不会超过1000元。”

在郑珂看来，骨科集采或许是一场比冠脉支架更残酷的竞争。

“在冠脉支架的植入过程，涉及介入手术所需的其他耗材，例如球囊、导管、导丝等，会带动其他植介入耗材的市场渗透。而对骨科耗材来说，单项手术耗材所需的产品比较单一，企业只能不遗余力地投入到以价换量的策略中。”

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