雅培新冠病毒分子快速检测产品获FDA紧急使用批准

3月30日，医疗健康公司雅培宣布称，3月27日美国食品药品管理局(FDA)已经针对公司研发的新冠病毒分子快速检测授予紧急使用批准。该检测是目前检测速度最快的分子即时诊断(Point-of-care)产品，阳性结果最快可在5分钟内获得，阴性结果可在13分钟内确认。检测将在IDNOW™系统上运行，在医生办公室、紧急护理诊所和医院急诊科等广泛的医疗场景中提供快速的结果。

IDNOW™系统使用分子技术，体积小，重量轻(重约3公斤)，便于携带(相当于一台小型的烤面包机)。由于其高准确性，被临床医生和科学界广泛推崇。IDNOW在美国已经成为目前最被普遍使用的分子即时检测系统。

雅培公司总裁和首席运营官RobertFord表示，“我们在各条战线上与新冠病毒作斗争。一台便携的分子诊断系统几分钟内可以提供检测结果，在现有的诊断解决方案基础上，为大家共同抗疫提供了一种新的选择。有了IDNOW快速检测系统，医护人员可以在医院之外任何有需要的地方，进行分子快速检测。”

3月27日，雅培称将于本周上市IDNOWCOVID-19检测试剂，帮助目前在美国多数使用IDNOW系统的急诊医疗单位。雅培公司也在协同美国政府，将使检测遍布各个急需的地区。

雅培上周宣布Abbottm2000™RealTimeSARS-CoV-2EUA试剂获批上市，该试剂用于全球各大医院和实验室的m2000™RealTime检测系统上。雅培预计两款检测试剂的产能将达到每月500万人份。

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