短期内将罕见病原料药价格提升3倍，东北制药收亿元反垄断罚单

近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称东北制药）收到了来自辽宁省市场监督管理局下发的亿元反垄断罚单。

2月20日，市场监管总局发布《东北制药集团股份有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书》（以下简称《决定书》），经查东北制药自2018年11月至2019年6月，滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位，以不公平的高价销售左卡尼汀原料药，被处罚1.33亿元。

对此，东北制药公告指出，“公司已自收到反垄断立案调查告知后立即根据国家相关部门要求整改。”

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根据决定书显示，左卡尼汀原料药，其制剂主要适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

在2018年5月国家卫生健康委等部门发布的《第一批罕见病目录》中，左卡尼汀制剂是治疗目录中原发性肉碱缺乏症罕见病的唯一救命药物。

决定书显示，东北制药在中国左卡尼汀原料药市场中具有市场支配地位。

作为国内首家生产左卡尼汀原料药的企业，东北制药在1999年即取得了左卡尼汀原料药批文。由于生产左卡尼汀原料药属于高危生产工艺，同时经营者还需要具备相应的技术，投资建设生产设施，并取得环保测评、安全生产等多重资质认证等因素，其他经营者进入相关市场的难度较大。在2018年下半年常州兰陵进入左卡尼汀原料药市场之前，东北制药一直是全国唯一的左卡尼汀原料药生产企业。

2017年、2018年、2019年1—6月，以销售量计算，东北制药在中国左卡尼汀原料药市场的市场份额分别为100%、99.97%、81.06%；以销售额计算，东北制药在中国左卡尼汀原料药市场的市场份额分别为100%、99.97%、87.55%。

在成本基本稳定的情况下，东北制药超过正常幅度提高左卡尼汀原料药销售价格。

2018 年 1—10 月，东北制药销售左卡尼汀原料药平均价格为 2526 元/公斤。在成本基本稳定的情况下，2018 年 11—12 月，短时间内将平均价格提高至 5168 元/公斤，是1—10 月平均价格的 2.05 倍。最高价格提高至8000—10000 元/公斤，是1—10 月平均价格的 3.17 倍至 3.96 倍，明显超过正常幅度提高左卡尼汀原料药销售价格。

基于此，东北制药被处以其2018年度中国境内销售额2%的罚款，共计人民币1.33亿元。

公开信息显示，2018年10月，一封题为《左卡尼汀注射液原料药被东北制药恶意把控》的举报信即在网上流传，称东北制药恶意垄断并不断抬高原料药价格，致使左卡尼汀原料药价格从700元/公斤上涨到8000元/公斤。

举报信风波发酵两月后，辽宁省市场监督管理局收到了市场监督管理总局来函，要求依法对东北制药涉嫌垄断问题开展核查。经过初步核查，辽宁省市场监督管理局于2019年7月对本案立案调查，2023年1月作出行政处罚决定，这场为期四年的反垄断调查终于画上了句号。

“左卡尼汀原料药是生产左卡尼汀制剂的基本原料。制剂生产企业如果超过两个月无法供货，将会导致两年内无法在中标省份销售。因此，制剂生产企业为了维持市场经营，对原料药采购价格高低都只能接受并购买，对当事人依赖程度较高。”《决定书》如是显示。

《决定书》中指出，“当事人（东北制药）自 2018 年 11 月至 2019 年 6 月，滥用其在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位，实施以不公平高价销售左卡尼汀原料药的行为，排除、限制了市场竞争，损害了下游左卡尼汀制剂生产企业合法利益、消费者利益和社会公共利益。”

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