今亮点！原料药企业海森药业IPO：主要营收品种下游制剂或被禁售、或遭集采

记者|李科文

编辑|谢欣

在近日注册制全面实施后，原料药企海森药业的深市主板IPO申请获得受理，这是其在首次申报IPO一年多后的又一进展。

(资料图片)

海森药业是一家从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的企业，主要业务涵盖消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药，此外，还有抗抑郁类、抗菌类，与一些抗病毒类、非甾体抗炎类原料药与制剂。

招股书显示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森药业营业收入分别为2.67亿元、2.85亿元、3.89亿元与2.11亿元；净利润分别为6895.75万元、6282.69万元、9399.96万元与5686.55万元。

不过，在原料药板块，安乃近是海森药业的主要营收品种之一，而安乃近作为一款曾经的“国民退烧药”，此前已被国家药监局明令禁售，这也为海森药业后续业绩带来不少不确定性。

招股书显示，安乃近、硫糖铝、阿托伐他汀钙和PHBA为海森药业的主要产品。2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，上述四种产品的营业收入合计数分别为1.96亿元、2.28亿元、3.11亿元和1.77亿元，占各期主营业务收入的比例分别为73.50%、80.44%、80.29%和84.00%，占各期主营业务毛利的比例分别为68.66%、77.85%、80.14%和81.84%。

实际上，海森药业的营收主要还是依靠安乃近、硫糖铝、阿托伐他汀钙这三种原料药。2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森药业原料药业务收入占主营业务收入的比例分别81.72%、89.24%、87.49%和77.66%。中间体PHBA在报告期内为主营收分别贡献了9.32%、8.75%、11.17%和20.37%。

此外，海森药业募集资金的运用规划也未有针对研发的项目。

被注销的“退烧神药”安乃近

2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森药业解热镇痛类的安乃近的销售收入分别为8270.62万元、8378.38万元、1.02亿元和4729.17万元，占各期主营业务收入的比例分别为31.06%、29.56%、26.34%和22.50%；销售毛利分别为2141.67万元、1580.10万元、2512.68万元和1083.54万元，占各期毛利的比例分别为16.74%、14.17%、16.22%和13.71%。均呈逐年下降的趋势。

作为曾经风靡全球的退热镇痛神药，因为影响造血功能、引起各类过敏反应和肝肾功能衰竭等严重的副作用，安乃近已经退出欧美市场五十余年。国家药监局也终于在2020年将安乃近注射剂、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液等6大类安乃近产品全部注销。

在国内，安乃近制剂的规模以因政策影响开始断崖式下降。国家药监局旗下南方医药研究所数据显示，2015年至2017年，安乃近制剂的行业规模不断增加，2018年以后安乃近制剂的产品规模开始呈现下降趋势，2019年安乃近制剂产品规模为3727.90万元，较上年同比减少14.33%，占解热镇痛药物规模的0.19%。

医院端和零售端是国内安乃近制剂的主要销售渠道。根据南方所数据，2019年，两个渠道的占比分别为58.58%和41.42%。随着国家药监局对安乃近片等相关品种说明书进行修订，同时停止安乃近注射液等品种的生产、销售和使用，注销药品注册证书，召回已上市产品。据PDB数据库，安乃近在样本医院的销售金额已经从2019年的500万元降至2022年的250万元。

据招股书披露，在国内的安乃近原料药供应上，海森药业仅与华中药业于2022年达成了一项500万元的重大销售合同。近期，也再无其他关于安乃近原料的重要销售合同被披露。可见，针对国内市场，在人用领域，安乃近的相关业务已可以几乎被宣告“死亡”。

安乃近还能为海森药业提供超千万的利润，主要还是依靠外销业务市场。其外销下游客户所在的市场主要是印度、哈萨克斯坦、印度尼西亚、巴西等。这类市场对安乃近相关制剂的需求较大，限制程度较低。

安乃近原料的生产厂家集中度并不高，属于充分竞争的状态。目前在国内取得安乃近原料药生产批文的企业有6家，共获得7个批文，分别为山东新华制药股份有限公司、河北冀衡药业股份有限公司、浙江海森药业股份有限公司、武汉武药制药有限公司、开封制药（集团）有限公司、华东医药（西安）博华制药有限公司。

随着国内市场的萎缩，安乃近原料药的未来主要在海外未被严格限制的市场。不过，这也意味着海外出口的竞争会更加激烈。

根据海关数据，2019-2021年及2022年1-6月，我国出口安乃近的数量分别为7344.94吨、9093.62吨、10563.89吨和4521.76吨，同期海森药业出口安乃近的数量分别为773.09吨、791.98吨、1022.04吨和418.90吨，占当年全国出口量的10.53%、8.71%、9.67%和9.26%。

安乃近的毛利率也呈逐年下降趋势。招股书显示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，安乃近毛利率分别为25.89%、18.86%、24.67%、22.91%。

海森药业在越来越激烈的市场竞争还能否守住自己的海外市场份额仍是未知数。

原料上涨侵蚀毛利率，未来发力重点竞争激烈

海森药业另外两种主要原料药是硫糖铝与阿托伐他汀钙。

硫糖铝又叫胃溃宁，是一种作用于消化系统的抗酸及胃黏膜保护药。从销售渠道上看，硫糖铝制剂以医院端销售为主，2019年医院端销售额占比为91.31%，医院端销售又以硫糖铝凝胶剂制剂为主，规模占硫糖铝制剂总规模的62.58%。

招股书显示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，消化系统类的硫糖铝的销售收入分别为8863.9万元、7513.89万元、9571.47万元与5471.77万元，占各期主营业务收入的比例分别为33.29%、26.51%、24.75%与26.04%；销售毛利分别为5878.14万元、4787.21万元、5633.22万元与2994.95万元，占各期毛利的比例分别为45.93%、42.94%、36.36%、37.90%。

海森药业在国内与国外的硫糖铝原料药领域具有明显优势。根据南方所数据，2019年，医院端硫糖铝制剂的供应中，昆明积大制药股份有限公司和广东华南药业集团有限公司排名前二，分别占硫糖铝制剂总销售额的68.53%和26.88%，总计占95.41%。前述两家公司均为海森药业的客户。

据环球慧思大数据系统查询，2021年，全球硫糖铝的贸易量为2178.37吨（数据为生产国向使用国出口的量，不含生产国在本国内部贸易与使用的量），其中海森药业部分占全球贸易量的44.69%。

可惜的是，硫糖铝制剂的使用市场并不宽阔。根据南方所数据显示，2015年至2019年国内硫糖铝制剂产品规模不断增加，2019年硫糖铝制剂产品的销售额为2.67亿元，较上年同比增加9.76%，但硫糖铝类药物在消化系统用药中的占比不高，2019年硫糖铝制剂规模占消化系统用药规模的0.13%。

硫糖铝也因成本逐年上升导致毛利率逐年下降。其中，主要是铝锭，其从2019年的12.43元/千克，涨至2022年1-6月的19.16元/千克。招股书显示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森药业硫糖铝的单位成本分别为21.84元/千克、22.98元/千克、23.96元/千克、27.82元/千克，毛利率下降分别为66.32%、63.71%、58.85%、54.73%。

阿托伐他汀钙为调节血脂类药，是一款明星药物。阿托伐他汀钙药物首先于1996年末在美国上市，商品名“立普妥”。2004年，阿托伐他汀钙药物成为全球首个销售额突破百亿美元的药品，从1998年至2016年，该药物在全球的总销售额接近了1400亿美元是医药史上第一个总销售额突破千亿美元大关的重磅药物。

招股书显示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，心血管类的阿托伐他汀钙的销售收入分别为1177.72万元、5889.84万元、8501.36万元与4601.56万元，占各期主营业务收入的比例分别为4.42%、20.78%、21.98%与21.90%；销售毛利分别为337.48万元、2043.56万元、3207.91万元与1100.81万元，占各期毛利的比例分别为2.64%、18.33%、20.71%与13.93%。

根据南方所数据，在2019年医院端及零售端心血管系统用药产品的排序中，阿托伐他汀钙是医院端的主要用药产品，2019年用药规模为128.96亿元。阿托伐他汀钙片是零售端的主要用药产品，2019年销售规模为21.94亿元。

实际上，海森药业阿托伐他汀钙的营收增长主要由集采带动。从阿托伐他汀钙制剂2019年集采（联盟地区药品集中采购）来看，齐鲁制药（海南）有限公司、兴安药业有限公司（现名为“福建东瑞制药有限公司”）和乐普制药科技有限公司三家企业中标。其中，海森药业是齐鲁制药（海南）有限公司和福建东瑞制药有限公司阿托伐他汀钙原料药的主要供应商。

阿托伐他汀钙毛利率分别为28.66%、34.70%、37.73%、23.92%。毛利率从2020年开始下滑也是由于成本上升，以及集采制药商与海森药业商议以价还量。销售单价从1662.56元/千克下降至1220.55元/千克。

2019年，阿托伐他汀钙主要原材料中L-1的平均采购单价较分别上涨了37.06%，至1016.01元/千克。后续有回落。2022年1-6月的单价为715.14元/千克。

从募集资金运用来看，海森药业未来的发力点仍在阿托伐他汀钙。招股书披露，海森药业拟用3.2亿元进行年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目。

不过，与硫糖铝相比，阿托伐他汀的原料药市场竞争很激烈，取得生产批文的企业就有27家。

海森药业表示未来将形成原料药与制剂“两条腿走路”的模式。其研发费用占比还是偏低，甚至逐年下降。招股书显示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森药业研发费用金额分别为942.02万元、1082.56万元、1206.82万元和580.10万元，占营业收入的比例分别为3.53%、3.80%、3.10%和2.74%。

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